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加拿大大麻合法CBD在膳食补充剂中的应用有希望了

  •   来源植提桥   作者 桥帮主   发布日期2018-11-28     

大麻和补充剂一个是如过街老鼠人人喊打的成瘾性毒品一个是为人提供营养促进身体健康的补剂正好比一个是阆苑仙葩一个是美玉无暇一个是水中月一个是镜中花再怎么看两者都没有产生交集的可能国人皆谈“麻”色变躲都来不及还能应用到膳食补充剂

 

近日加拿大将大麻完全合法化的事情闹得沸沸扬扬但对国人而言几年前某星二代在北京豪华别墅吸食大麻被勤劳勇敢热心机智的朝阳群众举报锒铛入看守所的情?#20301;?#21382;历在目

合法并不代表着可以滥用很多人对大麻的印象都只停留在成瘾性毒品?#24076;?#20294;其实大麻中的活性成分何止百种其中有致幻作用且有成瘾性的主要成分为四氢大麻酚THCTHC就好比是一锅好汤中的老鼠屎

我们?#26247;?#26159;讲人道主义的不能搞?#27602;?#26432;绝那一套而大麻二酚CBD就是大麻不能被抹杀的最后的底线

世界卫生组织WHO也发话了CBD不存在健康风险或滥用问题

 

WHO报告中提到:在CBD中没有发现任何不利于健康的因子自然生成的CBD不管用在人类或是动物中都是安全的且不会对公共健康产生?#22909;?#24433;响CBD不但不会像THC一样产生精神致幻作用而且可减轻THC的?#22909;?#24433;响

魔鬼中的天使

研究小组证实CBD可作为一种有效治疗癫痫的药物可用于成人儿童甚至是动物身?#24076;?#27492;外CBD可用于治疗阿茨海默病癌症精神病?#20004;?#26862;?#29616;?#21644;其他?#29616;?#30340;病症

 

WHO统计全世界有5000万癫痫患者其中4000万?#26893;?#22312;发展中国家80%得不到正规治疗全球小于15岁的活动性癫痫患者为1.05亿占总病例的25%癫痫的年龄构成方面0~9岁占38.5%10~29岁占40%20%~30%的癫痫为药物难治性癫痫CBD仅在治疗癫痫一种疾病?#24076;?#23601;将有上千万人受益尤其是儿童

近年来已有许多国家修改了医疗法把CBD作为医药产品

CBD液体制剂上市

2017年英国制药公司GW Pharmaceuticals在新英格?#23478;?#23398;杂?#23613;?#21457;表了其大麻二酚CBD液体制剂Epidiolex在治疗一种叫做Dravet综合症的罕见癫痫三期临床结果

患者观察4周后使用14周CBD或安慰剂结果CBD组患者每月发病?#38382;?#20174;12.4次降到5.9次而安慰剂组?#29992;?#26376;14.9次降到14.1次

43%的CBD组患者发病?#38382;?#20943;半而只有17%安慰剂组患者发病?#38382;?#20943;半另有5%患者使用CBD后癫痫消失而安慰剂组没有彻底控制的病例

2018年1月17日?#20998;?#33647;品管理局授予英国GW公司大麻二酚治疗结节性?#19981;?#30151;的孤儿药称号EU/3/17/1959

2018年6月美国FDA?#38597;?#20934;Epidiolex上市

 

不过在美国目前处方药滥用极度失控形势下专家估计Epidiolex还会是一级管制药品最近两任FDA局长听证最重要议题之一就是控制药品滥用政策问题

就连世界反兴奋剂机构WADA都正式把大麻二酚CBD从“违禁物?#26159;?#21333;”中删除该决定已在2018年1月1日起生效WADA的反兴奋剂条例一?#21271;?#35748;为是全球竞技体育界最为严格的国际奥委会以及国?#39318;?#32852;使用的都是这一套条例

所以说CBD在医药领域的应用只会越来越多

人总是贪心的?#28909;?#33021;在医学中应用那在食品或膳食补充剂中……

FDA的强硬立场

对于CBD在膳食补充剂中应用FDA的态度是坚决不行

 

但很多补充剂行业的利益相关者却有不同的想法CBD成分在2017年一度成为美国市场的大热点化妆品以及膳食补充剂企业都开发了很多相关的产品

FDA认为CBD是一种药用成分这是它被应用到膳食补充剂中的最大障碍但在中国确实也存在药食两用的原料所以有没有可能……

早在2015年FDA就裁决过GW制药公司的CBD研究性新药INDs申请这就注定了CBD无法被应用到补充剂中如果有人当时提交的是CBD新食品原料申请情况可能会不同但FDA表示从?#35789;?#21040;过此类申请

2015年FDA向CBD企业发送了四封警告信警告他们在CBD产品标签上使用了非法声称并?#19968;?#36991;了该成分的合法问题2016年又是8封警告了CBD企业的产品声称用词不当和新药临床应用问题2017年又是4封仍然是警告药用声称问题

据统计FDA的警告信接近30%发给食品或是膳食补充剂企业其中19%是违反了GMP的规定10%是关于产品声称另有11封警告信是针对化妆品使用药品声称的问题

我国监管制度

大麻分工业大麻和毒品大麻现在国内外广泛应用的大麻为工业大麻也就是四氢大麻酚含?#24247;?#20110;0.3%的大麻我国于上世纪90年代末期在云?#20185;?#36873;出低毒含量的工业大麻品种2001年通过了?#29616;?#26681;据中国农业统计年鉴和联合国粮农组织的统计数字显示中国已是工业大麻种植面积最大的国家种植面积占全世界一半左右

目前云南是全国?#20004;?#21807;一一个以法规形?#30342;市?#24182;监管工业大麻种植的省份并有着全球最大的CBD萃取工厂——云南汉素生物科技省公安厅禁毒局作为工业大麻花叶加工萃取分离的主管单位并在云南汉素生物萃取分离基地内设立大麻成分检测中心用科?#21058;?#37327;服务国家禁毒工作

潜龙勿用

CBD进入膳食补充剂的大门真的?#27426;?#27515;了吗不尽然起码美国天然产品协会的CEO Dan Fabricant不这么想他表示总有一条路是为想利用CBD的膳食补充剂企业准备的可能是GRAS应用也可能是新食品原?#24076;NDI或者是目前还未被人所知的一种方法

不过这也仅限于对未来的畅想?#26247;?#21363;便是CBD在药品中的应用到目前为止美国FDA也只批?#21058;GW制药公司的一款CBD药品Epidiolex上市总之CBD进入膳食补充剂不是没可能只不过路漫漫其修远兮

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